ZSP1273颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床研究全国研究者会顺利召开

本项临床研究全国研究总负责人（Leading PI）为首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授。

来自首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心执行主任郭鹏教授、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院陆小霞教授、吉林大学第一医院乔红梅教授、汕头大学医学院第二附属医院林创兴教授、广州医科大学附属第一医院梁子敬教授、成都市妇女儿童中心医院贺钰磊教授等全国30多家临床研究单位的主要研究者、核心临床研究团队和机构老师、临床CRO斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司于洪娜总监、范震总监等100多位专家代表现场出席了本次全国研究者会。

会议致辞

众生睿创总裁陈小新博士与Leading PI首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授分别致欢迎辞，对各位专家和合作单位代表参与此次会议表示欢迎和感谢。

陈博首先向与会专家介绍了众生睿创的使命、研发聚焦领域和昂拉地韦片的研发历程，全球首个单药拟肽类3CL抑制剂来瑞特韦片已经上市。陈博表示，昂拉地韦（ZSP1273）是全球首个获得积极Ⅲ期阳性结果的流感RNA聚合酶PB2抑制剂，目前已获得NDA受理。本次ZSP1273颗粒Ⅱ期研究是在ZSP1273成人Ⅲ期取得成功的基础上，进一步在儿童和青少年流感患者开展的剂量探索性试验。众生睿创将在徐教授和各位专家的支持与指导下，与各合作伙伴携手同行，全力以赴完成ZSP1273颗粒Ⅱ期临床研究。

徐保平教授表示，儿童甲型流感患者的高发人群和重症病例的高危人群，ZSP1273是众生睿创研发具有全新明确作用机制的一类创新药物，从前期成人剂型的研究结果来看具有非常好的安全性和有效性，颗粒剂型与片剂已经达到了生物等效。希望通过本次全国研究者会，通过讨论和分享研究经验，做好本次临床研究。

研究介绍、经验分享及讨论交流

公司临床医学部高级医学总监彭芸女士就ZSP1273的作用机制，临床前有效性和安全性结果，成人临床Ⅰ-Ⅲ期研究结果，ZSP1273颗粒Ⅱ期临床研究方案设计等内容进行了详细的介绍。

来自首都医科大学北京儿童医院郭鹏教授、机构办主任梁宇光教授就儿童流感临床试验的高质量开展进行经验分享与指导。来自华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院的陆小霞教授与吉林大学第一医院的乔红梅教授就儿童临床试验的知情，受试者的保留等进行了详细的经验分享。临床CRO公司斯丹姆项目总监范震介绍了项目的管理和整体进展，以及后续的推进工作计划等。

之后在徐保平教授的主持下，各研究中心专家和机构老师们就临床研究的主要入排内容、试验设计、药物包装给药、试验操作与院内流程优化等进行了热烈的讨论与交流。讨论过程中充分汇聚了各参研单位专家们的经验与智慧，为ZSP1273颗粒临床试验更高效的开展奠定了坚实的基础。