ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎Ⅱb期临床研究中期研究者会圆满召开！

临床CRO斯丹姆公司总监陈静具体介绍了项目的整体进展，以及后续的推进工作计划。众生睿创资深医学经理李静介绍了在盲态下受试者安全性和疗效数据。厦门市中医院的主要研究者毛乾国教授和广州医科大学附属清远医院主要研究者黄启亚教授介绍了各自研究中心的具体情况和受试者知情同意的宝贵经验。贵州省人民医院熊晏教授和青岛市市立医院毕研贞教授介绍了各自研究中心的具体情况和提高入组成功率的宝贵经验。南昌大学第一附属医院的邬小萍教授和李小鹏教授介绍了研究中心的具体情况和受试者管理经验。几位来自一线专家分享的经验和心得，得到与全体会人员的热烈反响和高度认可。

在陈金军教授的主持下，各中心研究者积极建言献策。南京大学医学院附属鼓楼医院张勇扬主任、佛山市第一人民医院白红莲主任、广州医科大学附属第三医院潘兴飞主任、上海交通大学医学院附属瑞金医院桂红莲主任、重庆医科大学附属第二医院钟珊主任、广东省中医院萧焕明主任、四川省人民医院徐开菊主任、重庆大学附属三峡医院刘书宏主任和梁尘格主任、暨南大学附属第一医院李桃源医师、云南省第一人民医院冯雪医师、厦门大学附属第一医院陈景寿主任、中山大学附属第一医院罗玲医师、南方医科大学南方医院梁携儿教授等与会老师就各自研究中心的实际情况、难点与应对方案进行分享、讨论和表态，确保按期高质量完成研究。

全国研究总负责人侯金林教授对会议进行了总结。侯教授表示感谢筹备本次会议的项目团队。特别感谢各个研究中心的老师们的积极参与和经验分享，各位与会老师的积极发言、建议和表态，项目的顺利开展离不开研究者们的大力支持。

ZSP1601盲态下的有效性和安全性数据提示对MASH患者的炎症、肝脏脂肪含量和纤维化等指标可能有改善作用，且整体安全性良好。项目已经进入最后入组冲刺阶段，需要继续凝聚各研究中心的力量和智慧，重视并解决项目中存在的客观困难。

最后侯教授以“天下事有难易乎？为之，则难者亦易矣；不为，则易者亦难矣”与全体与会人员共勉，在MASH研究贡献中国研究者的力量。

致谢辞

众生睿创总裁陈小新博士致答谢辞，对各位专家和合作单位代表参与此次会议表示衷心的感谢。

陈小新博士表示ZSP1601是中国首个获批治疗MASH的1类新药，为中国原创的First-in-Class药物，既往完成的Ib/Ⅱa期已经初步证明了在MAFLD/MASH患者能显著改善ALT、AST和肝脏脂肪含量。尽管我们在MASH领域的研究已经取得了初步的成效，但我们也深知前方仍有许多挑战和未知等待着我们去探索。

未来，我们将在侯教授和牛教授两位Leading PI的引领和指导下，在各参研研究中心与合作单位的大力支持和帮助下，继续秉持科学严谨的态度，深化研究合作，加强学术交流，共同推动MASH领域的研究不断向前发展，共同为MASH患者带来更加有效中国原创治疗方法和更加美好的健康生活而努力奋斗！

ZSP1601片是众生睿创研发、国内首个获批临床用于治疗NASH的1类口服小分子创新药，是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，具有全新作用机制和全球自主知识产权，属于First-in-class药物。

ZSP1601在已完成的健康人和NASH患者的2个临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，在Ib/Ⅱa期临床试验中，ZSP1601治疗4周对NASH患者的代谢 、肝脏脂肪含量、炎症和纤维化生物标记物如ALT、AST以及肝脏脂肪含量PDFF等指标的改善具有明显量效关系，与安慰剂存在统计学显著性差异相，相关研究结果发表在国际知名期刊Nature Communication上。