惠及中国患者,乐睿灵®有望进入A类药品名单!
时间 :2023.11.21浏览次数:44作者:众生睿创
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乐睿灵®是众生睿创研发的抗新冠病毒1类创新药物,靶向抑制新冠病毒3CL主蛋白酶,使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。Ⅲ期临床研究结果证实,乐睿灵®组较安慰剂组显著缩短11项症状至持续临床恢复时间。乐睿灵®组较安慰剂组可以快速、显著降低新冠病毒受试者的病毒载量。与安慰剂组相比,试验组在不同时间点的11项症状至持续临床恢复的受试者比例、病毒转阴时间及不同时间点病毒转阴的受试者比例等方面也显示出一致的疗效。乐睿灵®早期使用、对高病毒载量患者临床获益更明显,同时可降低新冠感染患者轻型进展为中型的发生率。研究结果表明,乐睿灵®作用机制明确,对多种新冠突变株有效,同时不需要联合使用利托那韦,单药治疗疗效显著,安全性良好,适用人群更广。乐睿灵®于2023年3月23日,获得国家药品监督管理局附条件批准上市。
当前,新冠病毒实施“乙类乙管”,工作重点从“防感染”转向“保健康、防重症”,重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治。
为更好的落实国家疫情防控新政策,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康,公司积极承担更多社会责任,根据《国家医疗保障局办公室关于印发近日向上海市医疗保障局提交乐睿灵®首发报价申请,主动将每疗程价格定为628元/盒,规格为0.2g/片,10片/板,3板/袋,1袋/盒。根据《国家医疗保障局办公室关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》(医保办发〔2023〕8号),乐睿灵®有望进入A类药品名单,惠及中国患者。
公司将持续关注工艺优化和质量管理,抓紧时间组织好药品生产,为后续的药品供应和质量安全提供有效保障,为中国患者提供安全有效、质量可控、临床可及、价格可承受的更多治疗选择。