GLP-1/GIP双激动剂RAY1225治疗肥胖/超重患者&2型糖尿病患者Ⅱ期临床试验全国研究者会圆满召开
2024年3月30日下午，广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织的GLP-1/GIP双重受体激动剂RAY1225注射液治疗超重肥胖/糖尿病的两项Ⅱ临床试验全国研究者会在厦门顺利召开并取得圆满成功。
会议莅临嘉宾
RAY1225注射液II期临床试验的全国研究总负责人（Leading PI）为北京大学人民医院纪立农教授，共同主要研究者中山大学孙逸仙纪念医院严励教授。来自北京大学第三医院洪天配教授、中山大学孙逸仙纪念医院徐明彤教授、中山大学附属第三医院蔡梦茵教授等全国30多家参研研究中心的主要研究者、核心临床研究团队和机构老师、临床CRO公司北京海金格医药科技股份有限公司董事长齐学兵先生等100多名专家代表现场出席了此次全国研究者会。集团公司众生药业董事长陈永红先生、实控人张玉冲女士、董事会秘书杨威先生，众生睿创总裁陈小新博士、副总裁刘东亮先生出席会议，会议由公司高级副总裁李海军先生主持。
会议开幕致辞
众生睿创总裁陈小新博士与主要研究者北京大学人民医院纪立农教授分别致开幕辞，对各位专家和合作单位代表参与此次会议表示欢迎和感谢。陈博首先向与会专家介绍了众生睿创的聚焦领域、研发战略、现有研发管线和主要研发进展，全球首个单药3CL抑制剂来瑞特韦片已经上市，全球首个流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片已获得NDA受理。众生睿创将在纪教授、严教授和各位专家的支持与指导下，与各合作伙伴携手同行，全力以赴完成RAY1225注射液的II期临床研究。纪教授表示，RAY1225是由众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，作为双周制剂有利于提高患者的用药依从性，从前期数据来看具有非常优异的药物特性和药效结果，目前已启动两项II期研究以验证疗效和安全性。希望本次全国研究者会能和各位研究者深度沟通交流，共同把控研究质量，最后也期待RAY1225的开发能够为开启国内降糖减重治疗新篇章做出一份贡献。
研究介绍、项目管理、风险把控及交流分享
公司药物发现部总监黄建洲博士介绍了RAY1225临床前研究结果，RAY1225机制清晰、药效明显、药代动力学性质优秀、安全性佳，具有良好的成药性。南方医科大学南方医院研究医生李丹老师介绍了RAY1225注射液I期临床研究结果，在健康人和肥胖人群中单次和多次给药的安全性和耐受性良好、减重效应显著、半衰期长，可以实现两周给药一次，肥胖受试者(BMI>28 kg/m2)接受2/4/6mg Q2W 三剂后，体重在第8周达到最大降幅，降低8.71%，试验结果支持在超重肥胖/糖尿病患者中进一步探索疗效和安全性的II期临床试验。
公司临床医学部资深医学经理李静和医学经理吴颖分别具体介绍了糖尿病和超重/肥胖两项II期临床研究的方案设计。临床CRO公司海金格项目总监葛丽香女士介绍了两项II期研究的项目管理和整体进展，以及后续的推进工作计划。北京大学人民医院高蕾莉教授介绍了GLP-1受体激动剂胃肠道不良事件（GIAE）的管理和记录，GIAE与GLP-1RA的药理学效应有关，是此类药物最常见的不良事件，高教授从GIAE的特征、风险管理措施和AE记录等三方面进行了详细的讲解与经验分享，为风险把控提出了科学合理的可执行方案。
之后，在纪教授、严教授的主持下，各中心研究者和机构专家们积极献言献策，北京大学第三医院洪天配教授、河南大学淮河医院庞妩燕主任、菏泽市立医院王冲主任、东莞市松山湖中心医院朱咏瑶主任、清远市人民医院杨彩娴主任、中山大学孙逸仙纪念医院徐明彤主任、暨南大学附属第一医院卢筱华主任、长沙市第三医院余翠花老师、南阳医学高等专科学校第一附属医院郑月月主任、濮阳市油田总医院张维主任，滨州医学院附属医院赵艳敏护士长，就两项临床研究的方案设计、风险把控和临床试验操作规范等问题展开了热烈交流与讨论。会议充分汇聚了专家们的智慧和经验，为RAY1225两项临床试验更高效的开展和良好的合作奠定了坚实的基础。来自菏泽市立医院临床试验机构的孙国栋主任也在会上表示，众生睿创是优秀的合作单位，既往与公司在来瑞特韦、昂拉地韦等多个项目有高效成功的合作基础，本次RAY1225两项Ⅱ期临床研究又再次进行合作，医院在机构立项、伦理审查和项目启动建立了绿色通道支持，并分享了中心在项目开展过程中质量把控的宝贵经验。
众生药业董事长致答谢辞
集团公司董事长陈永红先生致答谢辞，对各位专家和合作单位代表参与此次会议表示衷心的感谢。陈总表示，本次会议对研究背景、方案设计、项目进展和风险把控等方面都进行了充分的报告，非常感谢各位与会专家的热烈讨论和建言献策，相信讨论环节的答疑解惑和共识凝聚能够有效助力两项研究的顺利推进与高效高质完成，并再次感谢两位共同主要研究者纪教授和严教授对两项研究的大力支持与悉心指导！众生药业正按照“中药为基、创新引领，聚焦特色”的战略目标定位，夯实核心能力，聚力实现新突破。集团公司将继续从“人、财、物”等方面大力支持众生睿创的发展，积极推进创新药研发，在各位专家的支持下全力以赴推进RAY1225注射液的临床开发。
全国研究总负责人总结发言
全国研究总负责人、众生睿创内分泌与代谢专家委员会主席纪立农教授对会议进行了总结。纪教授表示，本次会议与会专家们对两项II期临床方案进行了非常细致且深入的讨论，展现了极高的专业水准、科学严谨的临床研究思维和对方案细节的认真把控。特别感谢机构老师们的积极参与和经验分享，项目的顺利开展离不开临床试验机构的大力支持。临床前数据显示RAY1225对GLP-1/GIP的激动作用更强、血药浓度更高，具有更优的降糖减重效果；I期临床研究总体安全性和同类药物类似，未发现新的安全性信号。II期临床试验将进一步探索疗效和安全性，为III期临床研究的顺利开展奠定坚实的基础。最后，再次感谢各位专家的莅临，感谢众生睿创的信任和海金格的支持，期待II期临床研究圆满完成。
有关RAY1225
RAY1225注射液是广东众生睿创生物科技有限公司开发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂，属于化学药品1类。I期临床研究PK结果与替尔泊肽（Tirzepatide) I临床结果对比显示RAY1225注射液半衰期为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，临床上有望实现两周给药一次，为中国乃至全球肥胖、糖尿病病患者等带来具有更低给药频率、更低治疗剂量的创新疗法。